Dina 17 Méi 2024, Jurnal Resmi Uni Éropa (EU) medalkeun (EU) 2024/1328, ngarévisi item 70 tina daptar zat anu diwatesan dina Annex XVII tina régulasi REACH pikeun ngawatesan octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5) , jeung dodecylhexasiloxane (D6) dina zat atawa campuran. Kaayaan pamasaran anyar pikeun kosmétik bilas anu ngandung D6 sareng kosmétik penduduk anu ngandung D4, D5, sareng D6 bakal berlaku dina 6 Juni 2024.
Numutkeun kana régulasi REACH anu disalurkeun taun 2006, peraturan énggal ngabatesan pamakean tilu zat kimia di handap ieu dina kosmétik non-gonokokal sareng produk konsumen sareng profésional sanés.
· Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)
CAS No 556-67-2
EC No 209-136-7
·Decamethylcyclopentasiloxane (D5)
CAS No 541-02-6
EC No 208-764-9
· Dodecyl Cyclohexasiloxane (D6)
CAS No 540-97-6
EC No 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Laboratorium Sertifikasi CE EU
Watesan anyar khusus nyaéta kieu:
1. Saatos 6 Juni 2026, éta moal ditempatkeun dina pasaran: (a) salaku zat sorangan; (b) Salaku konstituén zat séjén; Atawa (c) dina campuran, konsentrasina sarua jeung atawa leuwih gede ti 0,1% tina beurat zat pakait;
2. Saatos 6 Juni 2026, éta henteu kedah dianggo salaku pangleyur beberesih garing pikeun tékstil, kulit, sareng bulu.
3. Salaku pangecualian:
(a) Pikeun D4 jeung D5 dina kosmétik dikumbah, titik 1 (c) kudu dilarapkeun sanggeus 31 Januari 2020. Dina hal ieu, "kosmétik bisa diumbah cai" nujul kana kosmétik sakumaha didefinisikeun dina Pasal 2 (1) (a) Peraturan ( EC) No 1223/2009 Parlemén Éropa sareng Déwan, anu, dina kaayaan pamakean normal, dikumbah ku cai saatos dianggo;
(b) Sadaya kosmétik lian ti anu disebatkeun dina paragraf 3 (a), paragraf 1 kedah dianggo saatos 6 Juni 2027;
(c) Pikeun alat (médis) sakumaha didefinisikeun dina Pasal 1 (4) Peraturan (EU) 2017/745 sareng Pasal 1 (2) Peraturan (EU) 2017/746 Parlemén Éropa sareng Déwan, paragraf kahiji kedah nerapkeun saatos 6 Juni 2031;
(d) Pikeun ubar anu didefinisikeun dina Pasal 1, poin 2 tina Directive 2001/83/EC sareng ubar Pangajaran sarta Palatihan Atikan didefinisikeun dina Pasal 4 (1) Regulasi (EU) 2019/6, ayat 1 bakal dilarapkeun saatos 6 Juni 2031;
(e) Pikeun D5 salaku pangleyur pikeun tékstil beberesih garing, kulit, sareng bulu, paragraf 1 sareng 2 kedah dianggo saatos 6 Juni 2034.
4. Salaku pengecualian, paragraf 1 henteu dilarapkeun ka:
(a) Pasang produk D4, D5, sareng D6 dina pasaran pikeun kagunaan industri di handap ieu: - salaku monomér pikeun ngahasilkeun polimér organosilikon, - salaku perantara pikeun ngahasilkeun zat silikon sanés, - salaku monomér dina polimérisasi, - pikeun formulasi. atawa (deui) bungkusan tina campuran- Dipaké pikeun ngahasilkeun barang- Teu dipaké pikeun perlakuan permukaan logam;
(b) Tempatkeun D5 sareng D6 di pasar kanggo dianggo salaku alat (médis) sakumaha anu didefinisikeun dina Pasal 1 (4) Peraturan (EU) 2017/745, pikeun pengobatan sareng perawatan tapak tatu sareng tatu, pencegahan tatu, sareng perawatan. tina stoma;
(c) Pasang D5 dina pasaran pikeun profésional pikeun ngabersihan atanapi mulangkeun seni sareng barang antik;
(d) Ngaluncurkeun D4, D5, sareng D6 di pasar salaku réagen laboratorium pikeun kagiatan panalungtikan sareng pamekaran dina kaayaan anu diatur.
Laboratorium Sertifikasi CE EU
5. Salaku pangecualian, titik (b) paragraf 1 henteu dilarapkeun ka D4, D5, sareng D6 anu disimpen dina pasaran: - salaku komponén polimér organosilikon - salaku komponén polimér organosilikon dina campuran anu dijelaskeun dina paragraf 6.
6. Salaku pengecualian, titik (c) paragraf 1 henteu dilarapkeun ka campuran anu ngandung D4, D5, atanapi D6 salaku résidu polimér organosilicon anu disimpen dina pasar dina kaayaan ieu:
(a) Konsentrasi D4, D5 atanapi D6 sarua atawa kirang ti 1% tina beurat zat pakait dina campuran, dipaké pikeun beungkeutan, sealing, gluing na casting;
(b) Campuran lapisan pelindung (kaasup palapis kapal) kalayan konsentrasi D4 sami sareng atanapi kirang ti 0,5% beurat, atanapi konsentrasi D5 atanapi D6 sami sareng atanapi kirang ti 0,3% beurat;
(c) Konsentrasi D4, D5 atanapi D6 sami sareng atanapi kirang ti 0,2% tina beurat zat anu aya dina campuran, sareng dianggo salaku alat (médis) anu didefinisikeun dina Pasal 1 (4) Peraturan (EU) ) 2017/745 jeung Pasal 1 (2) Regulasi (EU) 2017/746, iwal alat-alat nu disebutkeun dina ayat 6 (d);
(d) Konsentrasi D5 sami sareng atanapi kirang ti 0,3% beurat campuran atanapi konsentrasi D6 sami sareng atanapi kirang ti 1% beurat campuran, dianggo salaku alat anu didefinisikeun dina Pasal 1 (4) Peraturan (EU) 2017 /745 pikeun tayangan dental;
(e) Konsentrasi D4 dina campuran sarua atawa kurang ti 0,2% beurat, atawa konsentrasi D5 atawa D6 dina sagala zat dina campuran sarua atawa kurang ti 1% beurat, dipaké salaku insoles silikon atawa sapatu kuda pikeun kuda;
(f) Konsentrasi D4, D5 atawa D6 sarua atawa kurang ti 0,5% tina beurat zat pakait dina campuran, dipaké salaku promoter adhesion;
(g) Konsentrasi D4, D5 atanapi D6 sami sareng atanapi kirang ti 1% tina beurat zat anu aya dina campuran, dianggo pikeun percetakan 3D;
(h) Konsentrasi D5 dina campuran sarua atawa kurang ti 1% beurat, atawa konsentrasi D6 dina campuran sarua atawa kurang ti 3% beurat, dipaké pikeun prototyping gancang jeung manufaktur kapang, atawa pikeun aplikasi-kinerja tinggi stabilized ku fillers quartz;
(i) Konsentrasi D5 atanapi D6 sami sareng atanapi kirang ti 1% tina beurat zat naon waé dina campuran, dianggo pikeun percetakan atanapi manufaktur; (j) Konsentrasi D6 sarua atawa kurang ti 1% tina beurat campuran, dipaké pikeun beberesih profésional atawa restorasi seni tur antik.
7. Salaku hiji ngajadikeun bebas, ayat 1 jeung 2 teu dilarapkeun ka panempatan dina pasaran atawa pamakéan D5 salaku pangleyur dina sistem beberesih garing katutup dikawasa pageuh pikeun tékstil, kulit, jeung bulu, dimana pangleyur beberesih didaur ulang atawa incinerated.
Peraturan ieu bakal berlaku dina dinten ka-20 ti tanggal publikasina dina Jurnal Resmi Uni Europeanropa, sareng gaduh kakuatan mengikat sadayana sareng langsung tiasa dianggo ka sadaya nagara anggota Uni Éropa.
logo sertifikasi ce
Ringkesan:
Kusabab D4, D5, sareng D6 mangrupikeun zat anu prihatin (SVHC), aranjeunna nunjukkeun kegigihan sareng bioakumulasi (vPvB) anu luhur. D4 ogé dipikawanoh salaku pengkuh, bioaccumulative, sarta toksik (PBT), sarta lamun D5 jeung D6 ngandung 0,1% atawa leuwih tina D4, aranjeunna ogé dipikawanoh ngabogaan ciri PBT. Nganggap yén résiko produk PBT sareng vPvB teu acan dikawasa sapinuhna, larangan mangrupikeun ukuran manajemén anu paling cocog.
Saatos larangan sareng kontrol produk bilas anu ngandung D4.D5 sareng D6, kontrol produk anu henteu bilas anu ngandung D4.D5 sareng D6 bakal dikuatkeun. Dina waktu nu sarua, tempo skenario aplikasi lega ayeuna, larangan dina pamakéan D5 dina tékstil, kulit, jeung bulu beberesih garing, kitu ogé larangan dina pamakéan D4.D5 na D6 di farmasi sarta ubar Pangajaran sarta Palatihan Atikan, bakal ditunda. .
Dibikeun aplikasi skala ageung D4.D5 sareng D6 dina produksi polydimethylsiloxane, henteu aya larangan anu relevan pikeun panggunaan ieu. Dina waktos anu sami, pikeun netelakeun campuran polysiloxane anu ngandung résidu D4, D5, sareng D6, wates konsentrasi anu saluyu ogé parantos disayogikeun dina campuran anu béda. Pausahaan relevan kedah taliti maca klausa relevan pikeun nyegah produk tunduk kana klausa restrictive.
Gemblengna, larangan dina D4.D5 sareng D6 gaduh dampak anu sakedik dina industri silikon domestik. Pausahaan bisa minuhan lolobana larangan ku tempo masalah sésa D4.D5 na D6.
BTF Testing Lab, perusahaan kami ngagaduhan laboratorium kasaluyuan éléktromagnétik, Laboratorium peraturan kaamanan, Laboratorium frekuensi radio nirkabel, Laboratorium batré, Laboratorium kimia, Laboratorium SAR, Laboratorium HAC, jsb. VCCI, jsb parusahaan urang boga hiji tim rékayasa teknis ngalaman tur profésional, nu bisa mantuan usaha ngajawab masalah. Upami anjeun gaduh kabutuhan tés sareng sertifikasi anu relevan, anjeun tiasa langsung ngahubungi staf Tés kami pikeun kéngingkeun kutipan biaya sareng inpormasi siklus anu lengkep!
waktos pos: Jul-31-2024
