Tanggal 1 Juli 2024, Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) sacara resmi ngabatalkeun jaman tenggang pikeun pendaptaran perusahaan kosmetik sareng daptar produk dina kaayaan Modernisasi Peraturan Kosmétik Act of 2022 (MoCRA). Pausahaan anu teu acan réngsépendaptaran FDAbisa nyanghareupan resiko ditahan atawa nolak asup ka Amérika Serikat.
1. FDA kosmétik penegak resmi mawa pangaruh
Dina 29 Désémber 2022, Présidén AS Biden nandatanganan sareng ngaluluskeun Modernisasi Peraturan Kosmétik Act 2022 (MoCRA), anu mangrupikeun reformasi signifikan tina peraturan kosmetik AS dina 80 taun katukang saprak 1938. Amérika Serikat atanapi domestik pikeun ngalengkepan pendaptaran FDA.
Dina 8 Nopémber 2023, FDA ngaluarkeun pedoman anu nyatakeun yén pikeun mastikeun yén perusahaan gaduh waktos anu langkung cekap pikeun ngalebetkeun pendaptaranna, periode tenggang 6-bulan tambahan parantos dipasihkeun pikeun FDA pikeun ngalengkepan sadaya syarat patuh ku 31 Désémber 2023. . Nepi ka 1 Juli 2024, pausahaan anu teu acan réngsé deadline bakal nyanghareupan hukuman wajib ti FDA.
Tungtung tanggal 1 Juli 2024 parantos kadaluwarsa, sareng panerapan wajib kosmétik FDA sacara resmi parantos dilaksanakeun. Sadaya perusahaan kosmetik anu ngékspor ka Amérika Serikat kedah nengetan khusus pikeun ngarengsekeun pendaptaran perusahaan sareng daptar produk sateuacan ngékspor, upami henteu aranjeunna bakal nyanghareupan résiko sapertos panolakan asupna sareng rampasan barang.
2. Syarat minuhan Pendaptaran Kosmétik FDA
Pabrik kosmétik anu aktip dina produksi, pamrosésan, sareng penjualan di Amérika Serikat kedah ngadaptar salaku perusahaan. Produsén kontrak, henteu paduli sabaraha merek aranjeunna ngontrak, ngan ukur kedah ngadaptar sakali. Perusahaan non-AS ogé kedah nunjuk agén AS pikeun ngawakilan perusahaan dina komunikasi sareng hubungan sareng FDA AS. Agén AS kedah ayana sacara fisik di Amérika Serikat sareng tiasa ngajawab patarosan FDA dina 7/24.
Jalma anu tanggung jawab kedah ngadaptarkeun produk. Pabrikan, pakét, distributor, atanapi pamilik merek anu namina muncul dina labél kosmetik kedah daptar produk sareng nyatakeun rumus khusus ka FDA. Salaku tambahan, "jalma anu tanggung jawab" ogé bakal nanggung jawab pikeun kajadian anu ngarugikeun, sertifikasi kaamanan, panyiri, sareng panyingkepan sareng ngarékam alérgi dina rempah-rempah.
Perusahaan sareng produk anu didaptarkeun di luhur anu didaptarkeun di pasar kedah ngalengkepan patuh sateuacan 1 Juli 2024!
Kedah matuh kana Good Packaging and Labeling Act (FPLA) sareng peraturan anu sanés.
Sateuacan 29 Désémber 2024, unggal labél kosmétik kedah nunjukkeun inpormasi jalma kontak pikeun ngalaporkeun kajadian ngarugikeun, anu dianggo pikeun nampi laporan kajadian ngarugikeun.
3. Syarat Update kosmétik FDA
Syarat apdet pendaptaran perusahaan:
· Pendaptaran perusahaan kedah diropéa unggal dua taun
· Sakur parobahan inpormasi kedah dilaporkeun ka FDA dina 60 dinten, sapertos:
Inpormasi kontak
tipe produk
Merk, jsb
· Sadaya perusahaan non-AS kedah nunjuk agén AS, sareng apdet kana jaman jasa agén AS ogé kedah dikonfirmasi sareng agén
✔ Syarat Update Daptar Produk:
· Jalma anu tanggung jawab daptar produk kedah ngapdet pendaptaran produk unggal taun, kalebet parobihan
· Jalma anu tanggung jawab kedah ngalebetkeun daptar unggal produk kosmetik sateuacan daptar, sareng sacara fleksibel tiasa ngalebetkeun sababaraha daptar produk kosmetik sakaligus
· De-Daptar produk nu geus dieureunkeun, nyaeta, mupus ngaran daptar produk
waktos pos: Jul-09-2024
